Aufgabengebiete

Qualität

Qualitätsmanagement
"Qualität und Zuverlässigkeit sind die Goldwährung von heute und morgen." - Verfasser unbekannt -

Wenn es um Medizintechnik geht, muss die Qualität vom Anfang bis zum Ende stimmen. Deshalb setzen wir bei TurnMillTec unsere Erfahrung für höchste Qualitätsstandards zu Ihrer vollsten Zufriedenheit ein. Unser Unternehmen ist zertifiziert nach DIN EN ISO 13485: 2016 (Medizinprodukte), welche die DIN EN ISO 9001 (Allgemein) deutlich übertrifft.

Durch stetige Weiterentwicklung und Anpassung an unsere und Ihre Qualitätsansprüche gewährleisten wir Ihnen eine stets gleichbleibende Qualität.

Qualitätsprüfungen werden während des Fertigungsprozesses kontinuierlich durchgeführt und lückenlos dokumentiert.

Dabei bedienen wir uns folgender technischer Hilfsmittel:
• Optische Messmaschine
• Videomessmikroskop im Messbereich von L 200mm x B 100mm x H 100mm


Validierte Reinigung
Wir besitzen eine validierte Reinigungsanlage, die exzellente Ergebnisse liefert, was von besonderem Interesse speziell im medizintechnischen Bereich ist. Getestet wurde die Reinigungsanlage durch ein namhaftes Labor, das diese Resultate ebenfalls bestätigt.

Die Laborergebnisse liegen bei Werten für beispielsweise
• Bioburden unter 50 KBE/Bauteil
• Endotoxine (LAL) unter 20 USP-EE/Bauteil

Bei weiteren Fragen zu den exakten Validierungsabläufen, zögern Sie nicht uns zu kontaktieren.


Sterile Verpackung Ihrer Produkte
Gerne bieten wir Ihnen zusätzlich noch den Service der sterilen Verpackung an. Unsere langjährige Zusammenarbeit mit branchenbekannten Partnern garantiert Ihnen einen kompletten Rundum-Service für Sie und Ihre Produkte!




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